New England Journal of Medicine -də dərc edilən klinik sınaq göstərdi ki, altı ay ərzində gündə bir dəfə qəbul edilən oral antibiotik levofloksasin dərmana davamlı vərəmin (Vərəm) inkişaf riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldıb və böyüklər və uşaqlarda çoxlu dərmanların inkişaf riskini demək olar ki, iki dəfə azaldıb. davamlı vərəm.

urn:uuid:3eddc12c-8e29-4c37-85af-739a6f598ea9

NHMRC Vərəm üzrə Tədqiqat Mükəmməlliyi Mərkəzinin direktoru, professor Qreqori Foks, “Çox dərmana davamlı vərəm hər il 400 000-dən çox insanı təsir edən qlobal ictimai sağlamlıq problemidir. O, dərmanlara həssas vərəmdən əhəmiyyətli dərəcədə daha pis nəticələrlə əlaqələndirilir” dedi. ilə əməkdaşlıqda Sidney Universitetinin Vulkok Tibbi Tədqiqatlar İnstitutunda VQUIN sınaqlarına rəhbərlik etmişdir. Vyetnam Vərəm Proqramı.

“Bizim indi erkən vərəm yoluxmuş insanların xəstələnməsinin və onların infeksiyasının digər insanlara yayılmasının qarşısını almaq üçün bir yolumuz var.”

Sınaqda dərmana davamlı vərəmli insanların 2041 ailə üzvü iştirak edib. Bu ailə üzvlərinin erkən infeksiyası var idi və bu, hələ dərmana davamlı vərəmin aktiv formasına çevrilməmişdi. Tədqiqat dərmana davamlı vərəmin yüksək nisbətinə malik olan Vyetnamın 10 əyalətində aparılıb.

Sınaq zamanı məlum olub ki, levofloksasin böyüklər və yeniyetmələrdə çoxlu dərmanlara davamlı vərəm (MDR-TB) riskini 45 faiz azaldır. Sınaq nəticələri Cənubi Afrikada keçirilən və uşaqlarda eyni müalicəni əhatə edən ikinci sınaq, TB-CHAMP ilə birləşdirildi.

İki tədqiqat birlikdə göstərdi ki, levofloksasin ailə və digər ev təsərrüfatları üzvləri arasında MDR-Vərəm riskini dayandıra bilər və bu təhlükəli patogenin qlobal təsirini azalda bilər. Birləşdirilmiş təhlil eyni gün NEJM Evidence jurnalında dərc edilmişdir .

MDR-Vərəmin profilaktik müalicəsi ilə bağlı bu günə qədər sübutlar məhduddur, çünki heç bir təsadüfi nəzarət edilən sınaqlar aparılmayıb.

“VQUIN sınağı dərmana davamlı vərəmlə mübarizədə irəliyə doğru atılmış böyük addımdır. “Bu sübut Avstraliyada və qlobal miqyasda dərmana davamlı vərəm riski olan insanlara qayğı göstərməyimizi dəyişir. MDR vərəm riski altında olan ailələr və icmalar üçün faydalar əhəmiyyətlidir “dedi, eyni zamanda Vulkok Tibbi Tədqiqatlar İnstitutunda tədqiqat rəhbəri olan professor Foks.

Sidney Universitetindən VQUIN TB-CHAMP-ın baş müstəntiqi professor Ben Marais, “MDR-Vərəm müalicəsi ən çətin xəstəliklərdən biridir və uşaqlar həmişə ən çox diqqətdən kənarda qalan xəstələr olub” dedi. “Həssas ailə üzvlərini qorumaq üçün bir yol tapmaqla, biz bütün ailəyə MDR-Vərəmin təsirindən sağalmağa kömək edirik. Burada təkcə sağlamlıq faydaları deyil, həm də iqtisadi və psixi sağlamlıq faydaları var .”

Sınaqda ev təsərrüfatında MDR-Vərəmli şəxslə yaşayan 2041 böyük və uşağa 6 aylıq levofloksasin verilmiş və 30 ay ərzində monitorinq edilmişdir. Tədqiqat levofloksasin qəbul edən qrupda plasebo ilə müqayisədə 45 faiz daha az vərəm hallarının olduğunu müəyyən etdi. Plasebo qrupunda gözləniləndən daha az vərəm halları baş verib. Ümumilikdə, levofloksasinin böyüklər və uşaqlar üçün təhlükəsiz və yaxşı tolere edildiyi aşkar edilmişdir.

Vərəm qlobal miqyasda uşaqların ölümünün əsas səbəblərindən biri olaraq qalır və beş yaşından aşağı uşaqların ən çox öldürənlərindən biridir. Təxminən 400.000 insan hər il çoxlu yan təsirləri olan cari dərmanlarla müalicə etmək çətin olan MDR-Vərəm xəstəliyini inkişaf etdirir. Müalicə həm ailələr, həm də səhiyyə xidmətləri üçün çox baha başa gəlir.

2024-cü ilin sentyabrında Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı MDR-Vərəmin profilaktik müalicəsi üçün yeni təlimatlar dərc etdi. Təlimatlar VQUIN sınağının nəticələrinə əsaslanırdı.

Sınaq həmçinin dərman rejiminin məqbulluğu, fizibilite, sağlamlıq iqtisadiyyatı, farmakokinetikası və antimikrob müqaviməti kimi digər mühüm mülahizələr üzərində də işi tamamladı.

Avstraliyadakı VQUIN və Cənubi Afrikadakı TB CHAMP sınağından olan komandalar sınaqlar korlanmadan əvvəl əməkdaşlıq etdilər. Onlar effektivlik və təhlükəsizlik haqqında məlumatlarını ənənəvi və yeni Bayesian yanaşmalarında birləşdirdilər. Birgə olaraq onlar göstərdilər ki, hər iki sınaqda levofloksasin vərəmin inkişaf riskini 60 faiz azaldır. Yeni Bayes analizi hər bir sınaq üçün fərdi olaraq oxşar nəticələr göstərdi.

Daha çox məlumat: Greg J. Fox et al, Levofloxacin for the Prevention of MultiDrug-Resistant Tuberculosis in Vyetnamda, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2314325

Trinh Duong və digərləri, Çox Dərmanlara Dözümlü Vərəmin Kontaktları üçün Levofloksasinin Meta Təhlili, NEJM Evidence (2024). DOI: 10.1056/EVIDoa2400190

Jurnal məlumatı: New England Journal of Medicine , NEJM Evidence

Sidney Universiteti tərəfindən təmin edilmişdir