Kimyaterapiya ilə fokuslanmış ultrasəs beyin xərçəngi xəstələrinin sağ qalma faydasını göstərir, klinik sınaq tapır
Merilend Universiteti Tibb Fakültəsi tərəfindən
Sadie Harley tərəfindən redaktə edilmiş , Robert Eqan tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir
Redaktorların qeydləriKredit: Merilend Universiteti Tibb Məktəbi
Merilend Universiteti Tibb Fakültəsi (UMSOM) tədqiqatçılarının rəhbərlik etdiyi 34 xəstənin iştirakı ilə keçirilən əlamətdar sınaqda, standart qayğı kimyaterapiyası ilə MRT-nin rəhbərliyi altında fokuslanmış ultrasəs müayinəsi alan glioblastoma olan beyin xərçənginin ən ölümcül forması olan xəstələrin ümumi sağ qalma müddəti təxminən 40% artıb.
Tədqiqatçılar ilk dəfədir ki, əməliyyatdan sonra beyin xərçəngi olan xəstələrdə şiş sahəsinə kemoterapinin çatdırılmasını yaxşılaşdırmaq üçün qan-beyin baryerini açmaq üçün fokuslanmış ultrasəsdən istifadənin potensial sağ qalma faydasını nümayiş etdirirlər.
“Nəticələrimiz çox ümidvericidir. Qan-beyin baryerini açmaq və kimyaterapiya vermək üçün fokuslanmış ultrasəsdən istifadə xəstələrin sağ qalmasını əhəmiyyətli dərəcədə artıra bilər ki, digər davam edən tədqiqatlar bunu təsdiqləməyə və genişləndirməyə çalışır” dedi. (UMMC).
Sınaq dizaynı və əsas tapıntılar
Bu təhlükəsizlik, mümkünlüyü və müqayisəli sınağın nəticələri kimyaterapiya almadan əvvəl qan-beyin baryerini açmaq üçün fokuslanmış ultrasəs müayinəsi alan glioblastoma xəstələrini əhatə etdi; onlar fokuslanmış ultrasəs qəbul etmədən kimyaterapiya dərmanı olan temozolomidin standart dozasını qəbul edən oxşar xüsusiyyətlərə malik 185 qlioblastoma xəstəsindən ibarət ciddi seçilmiş nəzarət qrupuna uyğunlaşdırılmışdır.
Sınaq iştirakçıları əvvəlcə beyin şişlərini çıxarmaq üçün cərrahiyyə, ardınca altı həftəlik kemoterapi və radiasiya və altı aylıq fokuslu ultrasəs müalicəsi və temozolomid ilə müalicə edildi.
Nəticələr Lancet Oncology jurnalında dərc edildi və sınaq iştirakçılarının nəzarət qrupunda səkkiz ay ilə müqayisədə təxminən 14 ay orta inkişafsız sağ qalma müddəti olduğunu göstərdi. Ümumi sağ qalma baxımından, sınaq iştirakçıları, orta hesabla, nəzarət qrupunda 19 ay ilə müqayisədə 30 aydan çox yaşadılar.Oyna
00:00
00:16SəssizParametrlərPIPTam ekrana daxil olun
Arxa plan və tədqiqat tarixi
Tədqiqat əvvəlcə heyvan tədqiqatlarında, sonra isə xəstələrdə fokuslanmış ultrasəsdən istifadə edərək qan-beyin baryerinin açılmasının təhlükəsizliyini və mümkünlüyünü yoxlamaq üçün on ildən çox intensiv tədqiqata əsaslanır. Doktor Vudvort tərəfindən idarə olundu və UMMC-də və Toronto Universiteti, Harvard Universiteti, Virciniya Universiteti və Qərbi Virciniya Universiteti ilə əlaqəli dörd digər klinik saytda aparıldı.
Merilend Marlene və Stüart Qrinebaum Hərtərəfli Xərçəng Mərkəzinin (UMGCCC) Beyin Şişləri Proqramının direktoru vəzifəsini icra edən Dr.
O və komandası nümayiş etdirdi ki, qan-beyin baryerinin açılması “maye biopsiyası” nın istifadəsini asanlaşdırdı, bu, xərçəng biomarkerlərini aşkarlayan qan testi olan, DNT fraqmentlərini, zülalları və şiş yerini əhatə edən maye mühitdən digər komponentləri ehtiva edə bilər.
Bu cür biomarkerlər şişin sabit qaldığını və ya irəliləyiş və ya hətta metastaz vermə potensialının olub olmadığını müəyyən etmək üçün digər xərçənglərdə istifadə edilmişdir. Ancaq indiyə qədər bu testlər beyin xərçəngi xəstələrində istifadə edilməmişdir, çünki əksər komponentlər qan-beyin baryeri səbəbindən heç vaxt beyindən qan dövranına keçə bilmir.
“Bu maye biomarkerlərin zamanla xəstənin nəticələri, irəliləməsiz sağ qalma və ümumi sağ qalma ilə sıx uyğunlaşdığı aşkar edildi” dedi Dr Vudvort.
Temozolomid glioblastoma üçün standart müalicə olsa da, dərman adətən qan-beyin baryeri tərəfindən bloklanır, tədqiqatlar göstərir ki, xəstələrdə 20%-dən az beyinə çatır.
Bu tədqiqat hər bir xəstədə beynə çatmaq üçün temozolomidin dəqiq miqdarını müəyyən etməmişdir, lakin əvvəlki tədqiqatlar göstərmişdir ki, kimyaterapiyadan əvvəl qan-beyin baryerinin açılması şişin orijinal yerinə çatan miqdarı kəskin şəkildə artıra bilər.
Qlioblastoma və müalicə maneələrini başa düşmək
Glioblastoma bədxassəli beyin şişinin ən çox yayılmış və ən ölümcül növüdür. Beş illik sağ qalma nisbəti yalnız 5,5% təşkil edir və xəstələr uyğun olduqda cərrahiyyə, şüalanma və kimyaterapiya ilə müalicə edildikdə diaqnozdan sonra orta hesabla 14-16 ay yaşayırlar. Bədxassəli şiş, müalicədən sonra qalan qalıq infiltrasiya edən xərçəng hüceyrələri səbəbindən çıxarıldıqdan sonra da təkrarlanır.
Qan-beyin baryeri təhlükəli toksinlər və mikroblar tərəfindən işğaldan qorunmaq üçün beynin təhlükəsizlik sistemi kimi çıxış edən damar və beyin hüceyrələrindən ibarət ixtisaslaşmış şəbəkədir. Xüsusi fokuslanmış ultrasəs cihazından istifadə edərək müvəqqəti olaraq açıla bilər. Bu proses xəstənin qanına mikroskopik inert qazla dolu baloncukların yeridilməsi ilə başlayır. MRT-nin rəhbərliyi altında, yeridilmiş mikrobaloncuklar dövr edərkən dəqiq beyin bölgələri hədəflənir.
UMSOM-da biofizika üzrə mütəxəssis olan Neyrocərrahiyyə üzrə köməkçi professor, Ph.D. Pavlos Anastasiadis, “Aşağı intensivlikli ultrasəs dalğaları altında həyəcanlandıqda, mikro qabarcıqlar enerji sahəsində yellənir və beyin qan damarlarının divarlarında müvəqqəti mexaniki pozğunluqlara səbəb olur” dedi.
Əvvəlki tədqiqatlar və gələcək istiqamətlər
Dr. Vudvort və bu sınağın birgə müstəntiqləri tərəfindən aparılan əvvəlki tədqiqatlar göstərdi ki, qan-beyin baryerinin müvəqqəti açılması beyin şişi olan xəstələrdə təhlükəsiz və mümkün şəkildə həyata keçirilə bilər. O və komandası bu proseduru ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilk klinik sınaqları təsdiqlədikdən sonra 2018-ci ildə UMMC-də ABŞ-da ilk beyin xərçəngi xəstəsində həyata keçirdi.
UMGCCC İcraçı Direktoru, MD, Ph.D., Taofeek K. Owonikoko, “Dr. Vudvortun tapıntıları dərin həyəcan verici və bu sahə üçün əhəmiyyətli bir addımdır” dedi.
“Qlioblastoma olan xəstələrin bir neçə effektiv müalicə variantı var və UMGCCC bu xəstələrə və onların ailələrinə ümid gətirmək üçün səylərin önündə olmaqdan qürur duyur.”
Gələcək sınaqlar qan-beyin baryerini keçməkdə təsirsiz olduqları üçün beyin xərçəngində heç vaxt istifadə olunmayan dərmanların effektivliyini yoxlamaq üçün digər kimyaterapiya agentləri ilə birlikdə fokuslanmış ultrasəsdən istifadə edə bilər.
UMSOM dekanı Mark T. Qladvin, MD, John Z. və Akiko K. Bowers, Marfairs Tibb və Tibb Universitetinin prezidenti Vitse-Prezidenti, “Bu təməlqoyucu sınaq hər il beyin xərçənginin bu ölümcül forması diaqnozu qoyulan 15.000 amerikalı üçün potensial yeni proqnoz və terapevtik paradiqma təmin etdi” dedi. Baltimor.
“Biomarkerlərin qan dövranına buraxılması invaziv biopsiyaya ehtiyac olmadan beyin bölgələrinin sadə və müntəzəm monitorinqi üçün mümkün yeni üsul təklif edir. Qan-beyin baryerini açmaq qabiliyyətinə sahib olmaq, həmçinin yeni terapevtik vasitələrin sınaqdan keçirilməsinə də səbəb ola bilər ki, onların ömrünü uzatan əlavə faydalar təklif edib-etmədiyini görmək olar.”
“Hər il bu dağıdıcı diaqnozu alan minlərlə insan üçün bu irəliləyişin əhəmiyyətini qiymətləndirmək olmaz” dedi UMMC-nin prezidenti və baş direktoru Bert W. O’Malley.
“Bu sınaqın uğuru yeni sürət gətirir və glioblastoma və digər beyin xərçəngləri üçün hədəflənmiş müalicələrin tədqiqini daha da sürətləndirir. Ümid bu ailələr üçün yenidən təyin olundu.”
Dr. Vudvort eyni zamanda ReFOCUSED (The Research Consortium for Transcranial Focused UltraSound-Enhanced Drugnosticry) ilə birgə LIBERATE ( NCT05383872 ) adlı glioblastoma xəstələri üzərində diaqnostikaya yönəlmiş əsas fokuslu ultrasəs müayinəsinin həmsədridir .
ReFOCUSED, Şimali Amerikada 20-dən çox saytdan böyüyən tədqiqatçılar qrupudur və məqsədi beyin xəstəliklərinin klinik nəticələrini yaxşılaşdırmaq üçün MRT-nin idarə etdiyi fokuslanmış ultrasəs müayinəsinin təklif etdiyi yeni imkanlardan istifadə etməkdir. LIBERATE sınaq imtahanı hazırda qeydiyyat üçün bağlıdır.
Ətraflı məlumat: Yüksək dərəcəli qlioma (BT008NA) olan xəstələr üçün mikrobubble ilə gücləndirilmiş transkranial fokuslanmış ultrasəs (BT008NA): çox mərkəzli, açıq etiketli, 1/2 faza sınaq, The Lancet Oncology (2025). www.thelancet.com/journals/lan … (25)00492-9/fulltext
Jurnal məlumatı: Lancet Oncology Merilend Universiteti Tibb Fakültəsi tərəfindən təmin edilmişdir














