Kişi doğum nəzarət həbi ilkin təhlükəsizlik maneəsini aradan qaldırır

Justin Jackson tərəfindən , Phys.org
Sadie Harley tərəfindən redaktə edilmişdir , Andrew Zinin tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir
Redaktorların qeydləriKredit: Pixabay/CC0 Public Domain
Quotient Sciences və Incyte ilə işləyən YourChoice Therapeutics bildirir ki, tədqiq edilən qeyri-hormonal kişi kontraseptiv YCT‑529-un 180 mq-a qədər tək oral dozaları 16 sağlam kişidə klinik cəhətdən əhəmiyyətli təhlükəsizlik problemi yaratmayıb.
Nəzərdə tutulmayan hamiləliklər dünya üzrə konsepsiyaların təxminən yarısını təşkil edir, kişilər qarşısının alınması üçün demək olar ki, yalnız prezervativlərə (13% uğursuzluq dərəcəsi) və ya vazektomiyaya güvənirlər. WIN 18,446 və gossipol kimi əvvəlki kiçik molekullu yanaşmalar sperma istehsalını məhdudlaşdırdı , lakin spirtlə əlaqəli reaksiyalara və ya hipokalemiyaya səbəb oldu və onilliklər ərzində araşdırmalara son qoydu.
Communications Medicine -də nəşr olunan “Qeyri-hormonal kişi kontraseptiv YCT-529-un təhlükəsizliyi və farmakokinetikası” adlı araşdırmada tədqiqatçılar təhlükəsizliyi, dözümlülüyü, farmakokinetikanı və kəşfiyyat farmakodinamikasını qiymətləndirmək üçün randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli tək artan dozalı sınaq keçirmişlər.
32-59 yaş arası (BMI 21.9-31.1 kq/m2) on altı vazektomiyaya məruz qalmış kişi Böyük Britaniyada Quotient Sciences Faza 1 vahidində YCT‑529 (n=12) və ya plasebo (n=4) aldı. Kapsul formalı YCT-529 və ya plasebo su ilə qəbul edildi. Davamlı Holter EKQ-ləri, ardıcıl qan çəkilişləri, psixoseksual gündəliklər və iltihablı biomarker panelləri dozadan sonra 336 saata qədər toplanmışdır.
Ciddi və ya ciddi müalicə zamanı yaranan mənfi hadisələr baş vermədi. Bir subyektdə 90 mq-dan sonra və yenidən 180 mq-dan sonra qısamüddətli, asemptomatik aritmiya inkişaf etmişdir; kardioloji qiymətləndirmə heç bir struktur anormallıq tapmadı. EKQ modelləşdirməsi göstərdi ki, yuxarı 90% inam sərhədləri bütün doza səviyyələrində tənzimləyici narahatlığın 10 millisaniya həddinin altında qalıb.
Klinik kimya, hematologiya, laxtalanma profilləri və sidik analizi klinik cəhətdən əhəmiyyətli sapma aşkar etməmişdir. Median Tmax 4 ilə 10 saat arasında dəyişdi və həndəsi orta yarı ömrü 51 ilə 76 saat arasında dəyişdi. Qida pik və ümumi dərman məruz qalma səviyyəsini artırdı, baxmayaraq ki, qidalanma vəziyyətindəki dəyişkənlik şərhi məhdudlaşdırdı.
180 mq-da məruz qalma (AUC0–24 ≈ 27 300 h·ng/mL) qeyri-insani primatlarda əvvəllər geri dönən sonsuzluqla əlaqəli səviyyələrə uyğun gəlirdi. Serum testosteron, luteinləşdirici hormon, follikul stimullaşdırıcı hormon və cinsi hormonu bağlayan qlobulinin səviyyələri istinad aralığında qaldı.
Libido, əhval-ruhiyyə və cinsi performansın öz-özünə bildirilən ölçüləri dəyişməz qaldı. İltihabi markerlər müvəqqəti, pəhrizlə əlaqəli IL-6 yüksəlişləri istisna olmaqla, sabit qaldı.
YCT-529-un tək dozaları, hormon balansını, əhval-ruhiyyəni və ya ürək repolarizasiyasını dəyişdirmədən heyvan modellərində sperma istehsalını boğduğu bilinən qan səviyyələrini istehsal etdi. Bu birləşmə kişi kontraseptivlərinin inkişafı üçün əsas təhlükəsizlik həddinə çatdı. Davam edən təkrar doza tədqiqatı indi onun 28 və 90 gün ərzində təsirini qiymətləndirir.
Müəllifimiz Justin Jackson tərəfindən sizin üçün yazılmış , Sadie Harley tərəfindən redaktə edilmiş və Endryu Zinin tərəfindən yoxlanılmış və nəzərdən keçirilmiş bu məqalə diqqətli insan əməyinin nəticəsidir. Müstəqil elmi jurnalistikanı yaşatmaq üçün sizin kimi oxuculara güvənirik. Bu hesabat sizin üçün əhəmiyyət kəsb edirsə, lütfən, ianə (xüsusilə aylıq) nəzərdən keçirin. Siz təşəkkür olaraq reklamsız hesab əldə edəcəksiniz .
Daha çox məlumat: Nadja Mannowetz et al, Qeyri-hormonal kişi kontraseptiv YCT-529-un təhlükəsizliyi və farmakokinetikası, Rabitə Tibb (2025). DOI: 10.1038/s43856-025-01004-4
Jurnal məlumatı: Rabitə Tibb
© 2025 Science X Network