Burun polipləri ilə xroniki rinosinüzit, burunun hava axınına, qoxu funksiyasına və həyat keyfiyyətinə təsir edən əhəmiyyətli bir klinik yük təqdim edir. Epiteliya baryerinin disfunksiyası və 2-ci tip iltihablı reaksiyalar xəstəliyin irəliləməsinə səbəb olur. İntranazal qlükokortikoidlər və sinus cərrahiyyəsi kimi müalicələr məhdud uzunmüddətli relyef təmin edir və əsas iltihab mexanizmlərini həll edə bilmir.

İnterleykinləri hədəf alan bioloji müalicələr effektivliyini göstərmişdir, lakin bir çox xəstələr adekvat simptom nəzarətinə nail ola bilmirlər. Əvvəlki tədqiqatlar timik stromal limfopoetini (TSLP) iltihabın əsas yuxarı tənzimləyicisi kimi müəyyən edib və onu potensial terapevtik hədəfə çevirib.

Tezepelumab TSLP-ni bloklayan monoklonal antikordur və əvvəllər burun polipləri olan xroniki rinosinüzit tarixi olan xəstələrdə ağır astma və azalmış sinonazal simptomlarda effektivliyini göstərmişdir .

AstraZeneca və Amgen Şərqi Virciniya Tibb Məktəbi və beynəlxalq tədqiqatçılar qrupu ilə əməkdaşlıqda Dandi Universitetində Şotlandiya Tənəffüs Tədqiqatları Mərkəzinin rəhbərlik etdiyi tezepelumabın Faza 3 klinik sınaqlarını maliyyələşdirdi.

Tədqiqatlar göstərir ki, tezepelumab burun polipləri ilə müşayiət olunan ağır, nəzarətsiz xroniki rinosinüziti olan yetkinlərdə burun poliplərini və tıkanıklığın şiddətini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır, burun poliplərinin cərrahiyyəsinə və sistemli qlükokortikoidlərə ehtiyacı azaldır.

New England Journal of Medicine jurnalında dərc edilən “Burun Polipləri ilə Şiddətli Xroniki Rinosinüziti olan Yetkinlərdə Tezepelumab” adlı araşdırmada tədqiqatçılar, xroniki burun polipləri olan xəstələrdə tezepelumabın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün təsadüfi, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir sınaq keçirdilər.

Tədqiqat 10 ölkədə 112 saytda 408 iştirakçını əhatə edib. Xəstələr standart müalicəni davam etdirərkən ya tezepelumab (dörd həftədən bir dərialtı) və ya 52 həftə ərzində plasebo qəbul etdilər.

Ümumi burun-polip hesabında və burun tıkanıklığı hesabında dəyişikliklər əsas son nöqtələr kimi xidmət etmişdir. Əsas ikincil son nöqtələrə qoxu itkisi hesabı, Sinonazal Nəticə Testi (SNOT-22), sinusların şəffaflaşmasını qiymətləndirən Lund-Mackay balı, ümumi simptom balı və burun polipinin cərrahiyyəsi və ya sistemli qlükokortikoid istifadəsi dərəcəsi daxildir.

Xroniki rinosinüzitin pisləşməsi plasebo qrupunda (22,9%) tezepelumab qrupuna (5,4%) nisbətən daha tez-tez baş verib. Plasebo ilə (5,9%) müqayisədə tezepelumab (0,5%) ilə astmanın kəskinləşməsi də aşağı olmuşdur.

52-ci həftədə tezepelumab qəbul edən xəstələrdə plasebo ilə müqayisədə ümumi burun-polip hesabında orta azalma -2,07 olmuşdur. Burun tıkanıklığı skorları plasebo ilə müqayisədə -1,03 yaxşılaşdı. Qoxu itkisi əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdı (orta fərq -1,00), SNOT-22 balları isə -27,26 bal azaldı. Lund-Mackay skoru -5,72 bal yaxşılaşdı və ümumi simptom balları -6,89 bal azalma göstərdi.

Plasebo qrupunda 22,1% ilə müqayisədə tezepelumab qəbul edən xəstələrin yalnız 0,5%-də burun polip əməliyyatına davam etmək qərarı qeydə alınıb (təhlükə nisbəti, 0,02). Sistemli qlükokortikoid istifadəsi müalicə qrupunda (5,2%) plasebo qrupuna (18,3%) nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olmuşdur (təhlükə nisbəti, 0,12).

Mənfi hadisələr tezepelumab qrupunun 78,3%-ində və plasebo qrupunun 77,1%-ində baş verib. Ümumi mənfi təsirlərə nazofarenjit, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, baş ağrıları və burun kanaması daxildir. Tezepelumaba qarşı heç bir anafilaktik reaksiya bildirilməmişdir.

Tezepelumab burun polipinin ölçüsünü, tıkanıklığın şiddətini və cərrahiyə və ya sistemli qlükokortikoidlərdən asılılığı əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Tapıntılar göstərir ki, TSLP-nin hədəflənməsi burun polipləri olan ağır, nəzarətsiz xroniki rinosinüziti olan xəstələr üçün yeni bir müalicə yolu təklif edə bilər. Tezepelumabın təsirinin və xəstəliyin modifikasiyasının uzunmüddətli davamlılığını qiymətləndirmək üçün əlavə tədqiqatlara ehtiyac var.

Daha çox məlumat: Brian J. Lipworth və digərləri, Burun Polipləri ilə Şiddətli Xroniki Rinosinüzitli Yetkinlərdə Tezepelumab, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2414482

Jurnal məlumatı: New England Journal of Medicine 

© 2025 Science X Network