Koreyanın Ulsan Tibb Kolleci Universitetinin rəhbərlik etdiyi tədqiqatçılar sidik kisəsi xərçənginin diaqnozu üçün qeyri-invaziv sidik DNT metilasiya testinin performansını yoxlayıblar.

Tapıntılar göstərir ki, test yüksək dərəcəli və ya invaziv sidik kisəsi xərçəngini aşkar etmək üçün 89,2% həssaslıq və 87,8% spesifiklik nümayiş etdirərək, həssaslıqda nüvə matrisi protein 22 (NMP22) və sidik sitologiyası testlərini üstələyib, etibarlı diaqnostik test üçün hələ də optimal deyil.

Sidik kisəsi xərçəngi ABŞ-da kişilər arasında dördüncü ən çox diaqnoz qoyulan xərçəngdir və hər il təxminən 83,190 yeni hadisə qeydə alınır. Tez-tez radikal sistektomiya tələb edən və ölüm riskini artıran əzələ-invaziv sidik kisəsi xərçənginin qarşısının alınması üçün erkən aşkarlanması çox vacibdir .

Sistoskopiya invaziv və nisbətən bahalı olsa da, diaqnoz üçün qızıl standart olaraq qalır. Sidik sitologiyası geniş istifadə olunan əlavə diaqnostik vasitədir, lakin aşağı dərəcəli şişlərin və yüksək yalançı neqativlərin aşkar edilməsində həssaslığın məhdud olması səbəbindən onun klinik istifadəsi məhduddur.

JAMA Oncology -də nəşr olunan “Sidik kisəsi xərçəngi diaqnozu üçün sidik DNT metilasiyası testi” adlı araşdırmada tədqiqatçılar üç ay ərzində sistoskopiya edilən hematuriya ilə 40 və daha yuxarı yaşda olan 1099 iştirakçını qeyd etdilər.

Sidik nümunələri sistoskopiyadan əvvəl toplanmış və PENK metilasiyası, NMP22 və sitologiya üçün təhlil edilmişdir. Sidik kisəsi xərçənginin patoloji təsdiqi sidik testinin nəticələrinə kor olan müstəqil bir patoloq tərəfindən aparıldı. Hər bir diaqnostik metod üçün həssaslıq, spesifiklik, müsbət proqnozlaşdırıcı dəyər və mənfi proqnoz dəyəri qiymətləndirilmişdir.

1099 iştirakçı arasında 219 nəfərə sidik kisəsi xərçəngi (sistoskopiya yolu ilə), o cümlədən 176 nəfərə yüksək dərəcəli və ya invaziv xəstəlik diaqnozu qoyuldu.

Sidik DNT metilasiyası testi 176 yüksək dərəcəli və ya invaziv sidik kisəsi xərçəngi hadisəsindən 157-ni, 19 yanlış neqativi müəyyən etdi . O, 89,2% (95% CI, 84,6–93,8%) həssaslığa və 87,8% (95% CI, 85,6–89,9%) spesifikliyə nail olub ki, bu da 113 nəfərin (12,2%) yalançı müsbət xərçəng nəticəsi alacağını nəzərdə tutur. Sidik kisəsi xərçənginin bütün mərhələləri üçün həssaslıq 78,1% (95% CI, 72,6-83,6%) və spesifiklik 88,8% (95% CI, 86,7-90,8%) təşkil etmişdir.

Testin yüksək dərəcəli və ya invaziv sidik kisəsi xərçəngi üçün mənfi proqnoz dəyəri 97,6%, müsbət proqnozlaşdırıcı dəyəri isə 61,3% idi, yəni 100 müsbət test nəticəsindən təxminən 61-i həqiqətən xərçəngin varlığını əks etdirir, təxminən 39% yalan pozitivdir .

NMP22 və sidik sitoloji testləri ilə müqayisədə, sidik DNT metilasiyası testi əhəmiyyətli dərəcədə yüksək həssaslıq göstərdi. NMP22 testi yüksək dərəcəli və ya invaziv sidik kisəsi xərçəngi üçün 51,5%, sidik sitologiyası isə 39,7% həssaslığa malik idi.

Hər iki alternativ test sidik DNT metilasiyası testindən daha yüksək spesifikliyə malik idi, sidik sitologiyası yüksək dərəcəli və ya invaziv sidik kisəsi xərçəngi olmayan xəstələr üçün 99,5% spesifikliyə (95% CI, 99,0-100%) nail olmuşdur.

Tədqiqat həmçinin sidik DNT metilasiya testinin NMP22 və sidik sitologiyası testləri ilə birləşmələrini qiymətləndirdi. NMP22 ilə birləşdirildikdə, həssaslıq 91,8% (95% CI, 87,7–95,9%) artdı, lakin spesifiklik 81,6% (95% CI, 79,0–84,2%) azaldı. Oxşar nəticələr sidik DNT metilasiyası testini sidik sitologiyası ilə birləşdirərkən müşahidə edilmişdir.

Təkcə sidik DNT metilasiyası metodu testinə güvənərək, 1099 nəfərdən təxminən 952-si düzgün diaqnoz almış olardı. 48 fərd (bütün xərçəng növləri ilə) yalançı olaraq xərçəngdən azad, 99-dan 113-ə yalançı xərçəng diaqnozu qoyulmuş olardı.

Tədqiqat məlumatlarına əsasən , müsbət proqnozlaşdırıcı dəyərdən (PPV) alınan hesablamalar ilə spesifikliyə əsaslanan hesablamalar arasında 14 xəstə fərqi var. Yüksək dərəcəli və ya invaziv sidik kisəsi xərçəngi halları arasında 157 həqiqi pozitiv olan 61,3% PPV, 256 şəxsin müsbət test etdiyini göstərir.

Bunun əksinə olaraq, yüksək dərəcəli və ya invaziv xərçəngi olmayan 923 iştirakçıya tətbiq edilən 87,8% spesifiklik təxminən 113 yanlış müsbət nəticəni göstərir və gözlənilən cəmi 270 müsbət nəticə verir. Tədqiqat müəllifləri dərc edilmiş hesabatda bu 14 xəstə uyğunsuzluğunu barışdırmadılar.

Yuvarlaqlaşdırma, fərqli analitik alt çoxluqlar və ya xüsusi istisna meyarları kimi məlumatların işlənməsi nüansları dəyişikliyi nəzərə ala bilər. Gələcək tədqiqatlar diaqnostik performansın şəffaf hesabatını təmin etmək üçün bu aspektləri təfərrüatlandırmalıdır.

Sınaq üsulu yüksək həssaslıq və mənfi proqnoz dəyəri göstərdi, lakin onun müsbət proqnoz dəyəri optimaldan az idi. Əgər hər bir testin diaqnostik gücünə əsaslanaraq bir çox diaqnostik test üsulları kombinasiyada istifadə oluna bilərsə, nəticədə sistoskopiyada azalma ola bilər.

Bu vaxt, cari yoxlama cəhdində həssaslıq və spesifikliyin stoxastik təbiəti diaqnostik uyğunsuzluqlar üçün çox yer buraxır.

Genomiktree Inc. (Koreya Respublikası) sidik DNT metilasiya testlərini təmin etmişdir.

Daha çox məlumat: Gab Jeong et al, Sidik kisəsi Xərçənginin Diaqnozu üçün Sidik DNT Metilasiyası Testi, JAMA Oncology (2025). DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.6160

Jurnal məlumatı: JAMA Oncology 

© 2025 Science X Network