GlaxoSmithKline-dan olan tədqiqatçılar, RSV peyvəndinin bir dozasının Arexvy (RSVPreF3 OA) ardıcıl üç mövsüm ərzində 60 və daha yuxarı yaşlı yetkinlərdə respirator sinsitial virusla əlaqəli aşağı tənəffüs yolları xəstəliyinə (RSV-LRTD) qarşı effektiv qorunma təmin etdiyini bildirdilər. Həm RSV A, həm də RSV B alt tiplərinə qarşı qorunma müşahidə olunmaqla məcmu effektivlik 62,9%-ə çatdı.

Tənəffüs sinsitial virusu (RSV) yaşlı yetkinlərdə əhəmiyyətli və tez-tez qiymətləndirilməmiş sağlamlıq yükü yaradır. Artan yaş və xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi , konjestif ürək çatışmazlığı , diabet və ya böyrək çatışmazlığı kimi xroniki tibbi vəziyyətlər RSV ilə əlaqəli xəstəxanaya yerləşdirmə və ölüm riskini artırır. 60 ildən çox araşdırmadan sonra RSV vaksinləri 2023-cü ildə mövcud oldu.

Hal-hazırda 60 yaş və ya daha yuxarı yaşlı insanlarda RSV-LRTD-nin qarşısını almaq üçün üç vaksin təsdiq edilmişdir: əlavə RSV prefuziya F protein əsaslı peyvənd (Arexvy), ikivalent RSV prefuziyası F protein əsaslı peyvənd və RSV prefuziyası F mRNA əsaslı peyvənd. Hər bir vaksin ən azı bir RSV mövsümü ərzində effektivliyini nümayiş etdirsə də, qorunma müddəti və optimal revaksinasiya strategiyası naməlum olaraq qalır.

Tədqiqatda, “AS01E-adjuvanted respirator sinsitial virus prefusion F protein peyvəndinin (RSVPreF3 OA) effektivliyi , təhlükəsizliyi və immunogenliyi üç tənəffüs sinsitial virus mövsümündə (AReSVi-006) yaşlı yetkinlərdə “ . müşahidəçi tərəfindən kor, plasebo nəzarətli Faza III sınaq.

İlkin kohorta Afrika, Asiya, Okeaniya, Avropa və Şimali Amerikanı əhatə edən 17 ölkədə 275 ümumi praktika və klinik tədqiqat sahəsində yaşı 60 və ya daha çox olan 24,972 böyükləri əhatə edib.

Participants were randomly assigned to receive either a single dose of Arexvy or a placebo before the first RSV season. Those who received the vaccine were re-randomized before the second season to receive either a second dose or another placebo.

Outcome monitoring involved nasal and throat swabs tested by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to detect RSV A and RSV B. Participants reported symptoms spontaneously and through scheduled contact. Respiratory illness triggered clinical visits and sample collection.

A sub-cohort contributed blood samples to assess neutralizing antibody levels at multiple intervals. Each case of lower respiratory tract disease was confirmed by an adjudication committee using defined symptom criteria and lab results.

The cumulative efficacy of a single dose of Arexvy against RSV-LRTD reached 62.9% over three seasons. Efficacy was 69.8% against RSV A and 58.6% against RSV B.

Among adults aged 70–79 years, efficacy reached 70.6%. Among individuals with pre-existing medical conditions or pre-frail status, efficacy ranged from 64.7% to 70.1%. Due to the low number of cases in fully frail participants and those aged 80 or older, the study could not provide a reliable estimate of efficacy in these subpopulations.

Efficacy declined from 82.6% in the first season to 48.0% in the third. Revaccination one year after the first dose produced a similar overall efficacy of 67.8%.

Serious adverse events related to the vaccine occurred in fewer than 1% of participants. Five deaths were assessed by investigators as related to the assigned interventions, three among vaccine recipients and two among those who received a placebo.

Efficacy declined over time but remained evident in the third season. In the third year alone, efficacy was recorded at 48%. One year later, a revaccination group receiving a second dose showed similar protection levels, with no clear added benefit. Immunogenicity data showed neutralizing antibody levels decreased between seasons but remained above baseline before the third season.

Arexvy is the first licensed RSV vaccine to demonstrate protective efficacy across three consecutive seasons in older adults. Results support a favorable benefit-risk profile for sustained protection against RSV-LRTD in people aged 60 years and older.

Further research is needed to determine the optimal schedule for maintaining immunity beyond three seasons.

Ətraflı məlumat: Michael G Ison et al, Üç tənəffüs sinsitial virus mövsümündə (AReSVi-006) yaşlı yetkinlərdə AS01E-adjuvantlaşdırılmış respirator sinsitial virus prefuziya F protein peyvəndinin (RSVPreF3 OA) effektivliyi, təhlükəsizliyi və immunogenliyi sınaq, The Lancet Respiratory Medicine (2025). DOI: 10.1016/S2213-2600(25)00048-7

Jurnal məlumatı: Lancet Respiratory Medicine 

© 2025 Science X Network