Harvard Pilgrim Səhiyyə İnstitutu tərəfindən

Sadie Harley tərəfindən redaktə edilib , Robert Egan tərəfindən nəzərdən keçirilib

 Redaktorların qeydləriKredit: Unsplash/CC0 İctimai Sahə

ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən sürətləndirilmiş təsdiqlənmiş yeni xərçəng dərmanlarına erkən çıxışın xəstələr üçün qarışıq faydalar təmin etdiyini və Medicare-ə milyardlarla dollara başa gəldiyini BMJ Medicine jurnalında dərc olunan bir araşdırma göstərir.

Tədqiqatçılar müəyyən ediblər ki, 2012-2020-ci illər arasında 178.000 Medicare benefisiarı FDA-nın sürətləndirilmiş təsdiq yolu vasitəsilə xərçəng dərmanlarına erkən çıxış əldə edib. Bu yol xəstələrə perspektivli müalicələrə daha sürətli çıxış imkanı yaratmağı hədəfləsə də, sonradan bu dərmanların yarısından azı insanların daha uzun ömür sürməsinə kömək etdiyi göstərilib.

Əsas tapıntılar:

• Məhdud sağ qalma qazancları: Sürətləndirilmiş təsdiq dərmanları alan Medicare benefisiarlarının yalnız 45%-i nəticədə sağ qalmanı yaxşılaşdıran dərmanlarla müalicə olunub.
• Əlavə ömür illəri: Sürətləndirilmiş təsdiq dərmanlarına erkən giriş, Medicare benefisiarları üçün təxminən 76.000 əlavə ömür ili təmin etdi.
• Konsentrasiya olunmuş faydalar: Melanoma və ağciyər xərçəngi üçün cəmi üç dərman qazanılmış bütün əlavə ömür illərinin üçdə ikisindən çoxunu təşkil etmişdir.
• Yüksək xərc: Medicare alternativ müalicələrə nisbətən xərçəng dərmanlarına erkən çıxışa 20 milyard dollardan çox pul xərcləyib və bu da əlavə həyat ili üçün orta hesabla 263.000 dollar təşkil edib. Xərclər melanoma dərmanları üçün ömürlük 26.000 dollardan bəzi döş xərçəngi dərmanları üçün ömürlük 4,5 milyon dollara qədər dəyişib.

London İqtisadiyyat Məktəbinin Səhiyyə Siyasəti üzrə dosenti və tədqiqatın aparıcı müəllifi Hüseyn Naci bildirib ki, “FDA-nın sürətləndirilmiş təsdiq yolu ilə yeni xərçəng dərmanlarına erkən çıxış həyatları xilas edə bilər, lakin tapıntılarımız göstərir ki, əksəriyyəti Medicare-ə xeyli xərc tələb edərkən az və ya heç bir sağ qalma faydası təklif etmir. Bu, yeni müalicələrə sürətli çıxışı effektivliyin möhkəm sübutları ilə necə balanslaşdırmaq barədə vacib suallar doğurur.”

FDA-nın sürətləndirilmiş yolu, ümumi sağ qalma kimi uzunmüddətli nəticələri gözləmək əvəzinə, yeni dərmanların müvəqqəti tədbirlərə əsaslanaraq bazara daxil olmasına imkan verir. Əczaçılıq şirkətlərindən faydalarını təsdiqləmək üçün ilkin təsdiqdən sonra izləmə tədqiqatları aparmaq tələb olunur, lakin bu tədqiqatlar həmişə tamamlanmır. 1992-ci ildən 2020-ci ilə qədər bu yolla təsdiqlənmiş dərmanların təxminən yarısı hələ də bu izləmə tədqiqatlarından məhrum idi.

Yel Universitetinin Tibb və İctimai Səhiyyə professoru və tədqiqatın həmmüəllifi Cozef Ross dedi: “İstifadəsi təsdiqlənmiş müalicələr ümumi sağ qalma müddətini ölçən sınaqlarla izlənilməli və sonra müvafiq tənzimləyici tədbirlər görülməlidir. Bu, Medicare vəsaitlərinin sübut olunmuş klinik faydaları olan müalicələrə yönəldilməsinə kömək edəcək.”

Harvard Tibb Məktəbinin Əhali Təbabəti üzrə dosenti və tədqiqatın baş müəllifi Anita Vaqner əlavə edib: “Əhəmiyyətli olan odur ki, FDA sürətləndirilmiş təsdiqlənmiş dərmanlarla bağlı qeyri-müəyyənlik dərəcəsini də açıq şəkildə bildirməlidir. Bu, klinisyenlərə və xəstələrə vacib sağlamlıq qərarları verərkən daha məlumatlı olmağa kömək edəcək.”

Daha çox məlumat

Hüseyn Naci və digərləri, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının sürətləndirilmiş təsdiq yolu ilə yeni xərçəng dərmanlarına erkən çıxışın xərcləri və faydaları: retrospektiv müşahidə tədqiqatı və iqtisadi qiymətləndirmə, BMJ Medicine (2025). DOI: 10.1136/bmjmed-2025-001934

Jurnal məlumatı: BMJ Medicine 

Əsas tibbi anlayışlar

Antineoplastik Agentlər Ümumi Sağ Qalma Ağciyər Neoplazmaları MelanomaHarvard Pilgrim Səhiyyə İnstitutu tərəfindən təmin edilir