Justin Jackson tərəfindən , Medical Xpress

Sadie Harley tərəfindən redaktə edilmiş , Robert Eqan tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir

 Redaktorların qeydləriKredit: CC0 Public Domain

Maastrixt Universitetinin Tibb Mərkəzinin tədqiqatçıları və beynəlxalq tərəfdaşlar bildirirlər ki, ST yüksəlişli miokard infarktı (STEMI) şübhəsi ilə ilk tibbi təmasda verilən zalunfiban dərmanının bir dəfə vurulması bloklanmış arteriyada erkən qan axını yaxşılaşdırıb və 30 günlük ümumi nəticənin daha pis olma şansını azaldır.

ST yüksəlməsi elektrokardioqrammada (EKQ) fərqli bir nümunəyə səbəb olan ağır infarkt növüdür. QRS kompleksi adlanan böyük sünbüllər mədəcikləri büzüşdürən və qanı ürəkdən pompalayan elektrik siqnallarını təmsil edir. QRS kompleksindən dərhal sonra qısa, düz baza hissəsi ST seqmenti adlanır və sağlam ürəkdə yuxarı və ya aşağı sürüşmədən eyni səviyyədə qalır.

ST seqmentinin yüksəlməsi ürəyin əsas təchizatı arteriyalarından birinin tıxandığını və ürəyə zərər verdiyini göstərir. Arteriyanın yenidən açılması və qan axınının mümkün qədər tez bərpası sağ qalmaq üçün çox vacibdir.

STEMI tez-tez ürək arteriyasında xolesterol lövhəsi yırtıldıqda və ya eroziyaya məruz qaldıqda və trombositlərlə zəngin laxtanın qəflətən qan axını dayandırması ilə başlayır. İlkin perkutan koronar müdaxilə (PCI) indi həmin arteriyanı yenidən açmaq üçün standart müalicədir, simptomun başlanğıcı ilə PCI arasındakı vaxt gecikmələri daha yaxşı nəticələrə əsas maneədir.

Qan laxtasının əmələ gəlməsinin erkən mərhələsində trombositlər tıxanmada üstünlük təşkil edir və bu, çox erkən verilən güclü antiplatelet müalicəsinin qan axını yaxşılaşdıra biləcəyini göstərir. Əvvəlki sınaqlar PCI-dən əvvəl oral antiplatelet dərmanların verilməsini sınaqdan keçirdi. Bu tədqiqatlar daha yaxşı erkən reperfuziya göstərmədi, ehtimal ki, tabletlərin udulması üçün vaxt lazımdır və trombositləri aktivləşdirən hər yolu bağlamır.

İntravenöz qlikoprotein IIb/IIIa (integrin αIIbβ3) inhibitorları trombositlərin yığılmasının son ümumi mərhələsini, o cümlədən trombinin aktivləşdirilməsini bloklayır.

Əvvəlki tədqiqatlar, abciximab və tirofiban kimi birinci nəsil dərmanları, xüsusilə erkən istifadə edildikdə, daha yaxşı arteriya açılması və ürək funksiyasını yaxşılaşdırmaqla əlaqələndirdi və ADMIRAL və On-TIME 2 kimi əvvəlki sınaqlar, xəstəxanadan əvvəl istifadənin daha ağır qanaxma olmadan reperfuziya və nəticələri yaxşılaşdırdığını göstərdi. Ancaq davamlı infuziya tələb etmək, bəzi müalicələrlə daha ağır qanaxma və dərmanla əlaqəli aşağı trombosit sayı riski kimi güzəştlər var idi.

Zalunfiban kiçik molekullu IIb/IIIa inhibitoru kimi hazırlanmışdır və ilk tibbi təmasda bir dəfə dərialtı inyeksiya şəklində tətbiq oluna bilər. Laboratoriya və erkən fazanın klinik məlumatları 15 dəqiqə ərzində təxminən 90% trombosit inhibisyonunu, plazmadan yarımxaricolma dövrünü təxminən bir saat və antiplatelet təsirinin iki saat ərzində təxminən 50% azalmasını təsvir edir.

Zalunfiban reseptoru qeyri-aktiv formada kilidləyir, bu da trombositopeniya riskini azalda bilər. Bu profil, xəstəxanaya qədər müalicə üçün daha uyğun olan daha sadə, daha qısa fəaliyyət göstərən bir rejimlə güclü trombosit inhibəsinin erkən reperfuzyon faydasını əldə etmək şansını təklif etdi.

NEJM Evidence jurnalında dərc edilən ” Zalunfiban at First Medical Contact for ST-Elevation Miokard İnfarktı ” adlı araşdırmada tədqiqatçılar zalunfibanın birdəfəlik subkutan inyeksiyasının STEMİ ilə təmasda olan xəstələrdə ilkin tibbi təmasda yaxşılaşma olub-olmadığını yoxlamaq üçün Faza III beynəlxalq, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaq keçirmişlər. əsas PCI-yə yönəldi.

Sınaq qeydiyyatına STEMI şübhəsi olan 2,467 böyüklər daxil idi. Randomizasiya 853 iştirakçını zalunfiban 0,11 mq/kq, 818 iştirakçını zalunfiban 0,13 mq/kq və 796 iştirakçını plasebo təyin etdi. Hamısı müalicə etmək niyyəti təhlilinə daxil edilmişdir.

Uyğunluq üçün 10 dəqiqədən çox davam edən işemik döş qəfəsi ağrısı, qonşu EKQ aparatlarında ST seqmentinin ən azı 2 mm yüksəlməsi və simptomun başlanmasından sonra dörd saat ərzində gəlmə, həmçinin iştirakçı PCI yerinə planlaşdırılmış nəql tələb olunur.

İstisnalara kardiogen şok, xəstəxanadankənar ürək dayanması, oral antikoaqulyantların cari istifadəsi, peritoneal dializ və ya hemodializ, yaxınlarda baş vermiş böyük qanaxma və ya cərrahiyyə əməliyyatı və hər hansı əvvəlki insult daxildir.

Sürətli vaxt qrafikləri

Simptomların başlanğıcından diaqnostik EKQ-yə qədər olan orta vaxt birləşdirilmiş zalunfiban qolunda 69 dəqiqə və plasebo qolunda 74 dəqiqə idi. Semptomların başlanmasından tədqiqat inyeksiyasına qədər orta vaxt zalunfiban ilə 90 dəqiqə və plasebo ilə 95 dəqiqə idi. Semptomların başlanğıcından angioqrafiyaya qədər olan orta vaxt ümumilikdə 130 dəqiqə idi. Dərman qəbulundan sonra angioqrafiyaya qədər orta vaxt 36 dəqiqə, PCI üçün isə 50 dəqiqə idi.

X-ray görüntüləmə zalunfiban qrupunda xəstələrin 99,2% və plasebo qrupunda 99,6% baş verdi. Görüntüləmə zalunfiban iştirakçılarının 3,4% -də və plasebo iştirakçılarının 2,3% -ində damar xəstəliyi aşkar etdi. Üç damar xəstəliyi müvafiq olaraq 18,5% və 16,1% olmuşdur. PCI, zalunfiban angiogramlarının 90,9% -ində və plasebo angiogramlarının 93,1% -ində izlədi.

İlkin birləşmiş nəticə

Birləşdirilmiş zalunfiban müalicəsi plasebo ilə müqayisədə 30 günlük nəticəni yaxşılaşdırdı. Proporsional odds modeli zalunfiban ilə plaseboya qarşı daha pis dərəcə üçün 0,79 düzəliş edilmiş ehtimal nisbəti verdi (95% CI 0,65-dən 0,98-ə qədər və P=0,028).

Zalunfiban qəbul edən iştirakçıların daha ciddi nəticələr kateqoriyasına (ölüm, insult, təkrarlanan miokard infarktı , stent trombozu, ürək çatışmazlığı və ya böyük infarkt kimi) daxil olma ehtimalı az idi və “əsas mənfi klinik son nöqtə yoxdur” kateqoriyasına düşmə ehtimalı daha yüksək idi.

Bu ən yaxşı nəticə kateqoriyası üçün zalunfiban xəstələrinin 13,3%-i və plasebo qəbul edən xəstələrin 9,8%-i 30 gün ərzində əsas hadisələrin heç birini yaşamamışdır, mütləq risk fərqi 3,5%-dir. Statistik olaraq, zalunfiban ilə müalicə olunan hər 29 xəstə üçün bir və ya bir neçə əsas hadisənin qarşısı alınacaqdır.

Fərdi komponentlər

Hadisə-hadisə təhlili 1,04 ehtimal nisbəti ilə plasebo xəstələrdə 2,2%-ə qarşı zalunfiban xəstələri üçün 2,3% oxşar 30 günlük bütün səbəblərdən ölüm nisbətini göstərdi. 30 gün ərzində insult zalunfiban iştirakçılarının 0,7%-də və plasebo iştirakçılarının 0,8%-ində baş verib, ehtimal nisbəti 0,87 olub.

30 gündə təkrarlanan miokard infarktı zalunfiban xəstələrinin 1,9% -ində və plasebo xəstələrinin 1,2% -ində 1,65 ehtimal nisbəti ilə ortaya çıxdı. PCI-dən sonra 24 saat ərzində kəskin stent trombozu zalunfiban xəstələrinin 0,2% və plasebo xəstələrinin 1,0% -ində baş verdi, ehtimal nisbəti 0,18-dir. Yeni ürək çatışmazlığı və ya 30 gün ərzində ürək çatışmazlığı üçün yenidən xəstəxanaya yerləşdirmə, zalunfiban iştirakçılarının 6,5% -ində və plasebo iştirakçılarının 8,1% -ində, ehtimal nisbəti 0,79 olduğu bildirildi.

Yüksək həssaslıqlı troponin T-yə əsaslanan böyük miyokard infarktları normanın yuxarı həddindən ən azı 30 dəfə yüksək olaraq hər iki qolda ümumi olaraq qaldı, zalunfibandan sonra 85,4% və plasebo ilə 88,5% nisbətləri ilə.

Birinci angioqrammada bloklanmış arteriyada koronar axın ikincil son nöqtə testi altında zalunfiban ilə yaxşılaşdı.

Təhlükəsizlik və qanaxma

Güvənliyin əsas son nöqtəsi olan ağır və ya həyati təhlükəsi olan qanaxma, birləşdirilmiş zalunfiban qrupunda iştirakçıların 1,2%-də və plasebo qrupunda 0,8%-də baş vermişdir ki, bu da sınağın qiymətləndirmə səlahiyyəti daxilində ağır və ya həyati təhlükəsi olan qanaxma qrupları arasında statistik əhəmiyyətli fərqin olmadığını göstərən 0,4 P dəyəri ilə olmuşdur.

Ən ciddi qanaxma hadisələri zalunfiban qəbul edən xəstələrin 0,4%-də və plasebo qəbul edən xəstələrin 0,5%-də baş vermiş, halbuki zalunfiban qəbul edərkən daha az şiddətli qanaxma aydın şəkildə artmışdır.

Ciddi orqan qanaxması nadir olaraq qaldı. Kəllədaxili qanaxma zalunfiban xəstələrinin 0,4% -də və plasebo xəstələrinin 0,6% -ində və mədə-bağırsaq qanaxması müvafiq olaraq 1,1% və 1,4% -də meydana gəldi.

Klinik uyğunluq

Müəlliflər zalunfibanı erkən, güclü, qısa təsirli trombosit inhibitoru kimi ümumiləşdirirlər ki, bu da sahədə tək bir subkutan inyeksiya ilə verilə bilər və onların sınaqlarında erkən arteriya axınının yaxşılaşdırılması və ciddi nəticələrin 30 günlük birləşməsi. Tapıntılar STEMI-də müasir reperfuziya terapiyasına əlavə olaraq subkutan IIb/IIIa inhibisyonunun əlavə nəzərdən keçirilməsini dəstəkləyir.

Müəllifimiz Justin Jackson tərəfindən sizin üçün yazılmış, Sadie Harley tərəfindən redaktə edilmiş və Robert Eqan tərəfindən yoxlanılmış və nəzərdən keçirilmiş bu məqalə diqqətli insan əməyinin nəticəsidir. Müstəqil elmi jurnalistikanı yaşatmaq üçün sizin kimi oxuculara güvənirik. Bu hesabat sizin üçün əhəmiyyət kəsb edirsə, lütfən, ianə (xüsusilə aylıq) nəzərdən keçirin. Siz təşəkkür olaraq reklamsız hesab əldə edəcəksiniz .

Daha çox məlumat: WJ van’t Hof et al, Zalunfiban, ST-Elevation Miokard İnfarktı üçün İlk Tibbi Əlaqə, NEJM Evidence (2025). DOI: 10.1056/evidoa2500268

Marc-André d’Entremont və digərləri, ST-yüksək miokard infarktı üçün subkutan qlikoprotein IIb/IIIa inhibitoru—Köhnə bir dərmanın yeni fəndlərinin öyrədilməsi, NEJM sübutu (2025). DOI: 10.1056/evide2500280A .

Jurnal məlumatı: NEJM Evidence 

© 2025 Science X Network