Sanjukta Mondal tərəfindən , Medical Xpress

Sadie Harley tərəfindən redaktə edilib , Robert Egan tərəfindən nəzərdən keçirilib

 Redaktorların qeydləri

 GIST

Tercih edilən mənbə kimi əlavə edin

Klesrovimabın bir dozasının təhlükəsizlik profili aylıq palivizumabla oxşar idi. Mənbə: pexel.

Ağciyərlərə hücum edən virus infeksiyaları körpələrin xəstəxanaya yerləşdirilməsinin əsas səbəblərindən biridir. Yeni bir müalicə mövcud variantlar qədər təsirli və təhlükəsiz olan, lakin daha az inyeksiya tələb edən bu infeksiyalara qarşı qorunma təklif edə bilər. III Faza SMART klinik sınağı, körpələri tənəffüs sinsitial virusundan (RSV) qorumaq üçün hazırlanmış uzunmüddətli təsirli bir dərman olan klesrovimabın (marka adı ENFLONSIA) təhlükəsizliyini və effektivliyini araşdırdı.

İlk RSV mövsümündə klesrovimabın tək dozasının ayda beş dəfəyə qədər inyeksiya tələb edən mövcud standart müalicə olan palivizumab qədər yaxşı tolere edildiyi aşkar edilmişdir.

Klesrovimab, tibbi yardım tələb edən RSV ilə əlaqəli infeksiyaların qarşısının alınmasında standart müalicə ilə eyni dərəcədə təsirli olduğunu sübut etdi. İlk RSV mövsümündə bu infeksiyalar klesrovimab qəbul edən körpələrin 3,2%-də baş vermişdi, standart müalicə alan körpələrin isə 3,4%-də bu rəqəm müşahidə olunmuşdur.

Klesrovimabın ən çox görülən yan təsirləri inyeksiya yerində qıcıqlanma və ağrı idi və tezliklər palivizumabda müşahidə edilənlərə çox oxşar idi.

Tapıntılar JAMA Pediatrics jurnalında dərc olunub .

Tək dozalı qoruma

Tənəffüs sinsitial virusu, adətən öskürək və ya asqırma yolu ilə insandan insana asanlıqla yayılır və hər yaşdan olan insanların ağciyərlərini və tənəffüs yollarını yoluxdurur. Əksər insanlarda bu, yüngül, soyuqdəyməyə bənzər simptomlara səbəb olur, lakin körpələrdə infeksiya daha ciddi hala gələ bilər.1-ci mövsüm üçün RSV ilə əlaqəli xəstəlik hallarının nisbəti (tam təhlil dəsti populyasiya), Kredit: JAMA Pediatrics (2026). DOI: 10.1001/jamapediatrics.2026.2760

Bəzi körpələrdə RSV ilə ilk yoluxma zamanı pnevmoniya və ya bronxiolit inkişaf edir ki, bu da tez-tez həkimə müraciətlərə və hətta xəstəxanaya yerləşdirilməyə səbəb ola bilər.

Merck & Co., Inc. tərəfindən istehsal olunan Clesrovimab və ya ENFLONSIA, virusun müəyyən bir hissəsini tanıyan və ona yapışan, hədəflənmiş müdafiə sistemi kimi fəaliyyət göstərən xüsusi hazırlanmış bir zülal olan monoklonal antikordur. Antikor molekulu RSV-nin səthində olan müəyyən bir zülala yapışaraq virusun bədənin hüceyrələrinə daxil olmasının qarşısını alır.

II Faza CLEVER sınağında klesrovimabın 2400-dən çox sağlam körpədə, o cümlədən vaxtından əvvəl (vaxtından əvvəl) doğulanlar və tam müddətdə doğulanlar üzərində qiymətləndirilməsi aparılıb. Tədqiqat göstərib ki, klesrovimab altı aya qədər ciddi RSV ağciyər infeksiyaları və tibbi müayinələr riskini 90%-dən çox azaldır və yan təsirləri plasebo ilə müşahidə edilənlərə bənzəyir.

Məhkəmə prosesi necə qurulub

Bu III Faza randomizə edilmiş sınaqda tədqiqatçılar ardıcıl iki RSV mövsümü ərzində 27 ölkə və ərazidə 110 yerdə yüksək riskli körpələrdə klesrovimabın təhlükəsizliyini və effektivliyini araşdırdılar. Tədqiqata ilk RSV mövsümünə qədəm qoyan və standart müalicə olan palivizumab almaq hüququ olan 997 körpə daxil idi.

Körpələr iki bərabər qrupa bölündü. Bir qrupa 1-ci gündə tək bir 105 mq dozada klesrovimab, ardınca isə 28-ci gündə tədqiqatın ikiqat maskalı qalmasını təmin etmək üçün plasebo (duzlu məhlul) inyeksiyası verildi. Bu o demək idi ki, nə tədqiqatçılar, nə də ailələr körpələrin sınaqın ilkin mərhələsində hansı müalicə aldığını bilmirdilər.

İkinci qrup, RSV profilaktikası üçün mövcud standart yanaşmanı əks etdirən ilk RSV mövsümü ərzində aylıq palivizumab dozaları aldı. Hələ də ağır xəstəlik riski yüksək olan 276 uşaqdan ibarət daha kiçik bir qrup, ikinci RSV mövsümündən təxminən bir ay əvvəl tək bir 210 mq dozada klesrovimab aldı.

Daha az atışla müqayisə edilə bilən nəticələr

Klesrovimabın tək bir inyeksiyası yüksək riskli körpələrdə ağır RSV infeksiyalarına qarşı güclü bir müdafiə vasitəsi kimi ortaya çıxdı və iki ilə qədər qoruma təmin etdi. Həmçinin yaxşı tolere edildi və yan təsirləri palivizumabla müqayisədə daha az qeyd edildi (75,3% vs 79,6%).

Klesrovimab mövcud standart müalicənin təklif etdiyi qoruma ilə uyğunlaşdı, RSV ilə əlaqəli tibbi yardım tələb edən infeksiyalar klesrovimab qəbul edən körpələrin 3,2%-də müşahidə edildi, palivizumab qəbul edənlərin isə 3,4%-i bu göstərici ilə müqayisədə. Xəstəxanaya yerləşdirilməyə səbəb olan ağır hallar da nadir idi və hər iki qrupda oxşar nisbətdə baş verdi: klesrovimab ilə 1,0% və palivizumab ilə 1,7%.

İkinci mövsümdə 210 mq klesrovimab dozasını qəbul etdikdən sonra körpələrin 7,3%-də tibbi yardım tələb edən RSV ilə əlaqəli ağciyər infeksiyası müşahidə olunmuşdur.

Sınaq hesabatı, klesrovimabın ağır RSV xəstəliyi riski artan körpələrdə ümumiyyətlə yaxşı tolere edildiyini əsaslandırır, eyni zamanda ikinci mövsümündə daha yüksək ağır RSV riski ilə üzləşməyə davam edən uşaqlarda istifadəsini dəstəkləyir.

Tək dozalı yanaşma ailələr üçün əsl fərq yarada bilər və RSV mövsümü boyunca təkrar inyeksiya üçün xəstəxanaya dəfələrlə qayıtmaq yükü olmadan qorunma təmin edə bilər.

Müəllifimiz Sanjukta Mondal tərəfindən sizin üçün yazılmış, Sadie Harley tərəfindən redaktə edilmiş və Robert Egan tərəfindən faktlar yoxlanılmış və nəzərdən keçirilmişdir — bu məqalə diqqətli insan əməyinin nəticəsidir. Müstəqil elmi jurnalistikanı yaşatmaq üçün sizin kimi oxuculara güvənirik. Bu reportaj sizin üçün vacibdirsə, xahiş edirik ianə etməyi düşünün (xüsusilə aylıq). Təşəkkür olaraq reklamsız hesab əldə edəcəksiniz .

Nəşr detalları

Heather J. Zar və digərləri, 2 RSV mövsümündə ağır xəstəlik riski artan körpələrdə Clesrovimab, JAMA Pediatrics (2026). DOI: 10.1001/jamapediatrics.2026.2760

Jurnal məlumatı: JAMA Pediatriya 

Əsas tibbi anlayışlar

Tənəffüs Sinsitial ViruslarıPalivizumab

Klinik kateqoriyalar

PediatriyaUşaqların sağlamlığıYoluxucu xəstəliklərÜmumi xəstəliklər və qarşısının alınmasıBu hekayənin arxasında kim dayanır?

Sanjukta Mondal

Kimya üzrə magistr dərəcəsi. Sərbəst elmi jurnalist və kommunikator. Chemistry World, BioSpace və The Hindu jurnallarında dərc olunub. Tam profil →

Sadie Harley

Həyat Elmləri və Ekologiya üzrə bakalavr. Neft, qaz və bərpa olunan enerji sənayesində əczaçılıq xəbərləri sahəsində təcrübəsi olan mikrobiologiya laboratoriyası təcrübəsi. Tam profil →

Robert Egan

Riyazi biologiya üzrə bakalavr, yaradıcı yazı üzrə magistr dərəcəsi. Elm və dilə dair unikal perspektivləri olan səyahətlər. Tam profil →

© 2026 Science X Network