Nature Medicine jurnalında dərc olunmuş randomizə edilmiş II fazalı klinik sınaqlara görə, GLP-1 müalicəsinə yeni oral yanaşma piylənmə və ya artıq çəkili yetkinlərə 36 həftə ərzində bədən çəkilərinin 12 faizinə qədər itirməyə kömək edib.

Endokrinologiya, Metabolizm və Molekulyar Tibb Bölməsində tibb üzrə fəxri professor, tibb elmləri doktoru, ’82 GME Robert Kushner, tədqiqatın həmmüəllifi idi.

Həb şəklində olan GLP-1 dərmanı

Aleniglipron, hazırda mövcud olan Ozempic və Wegovy kimi satılan semaglutid kimi GLP-1 dərmanlarından (qlükaqona bənzər peptid 1) fərqlənir. Aleniglipron, peptid əsaslı inyeksiya dərmanı olmaq əvəzinə, ağızdan qəbul edilən kiçik molekullu bir dərmandır və piylənmənin müalicəsi üçün hazırlanır.

GLP-1 dərmanları təbii olaraq meydana gələn GLP-1 hormonunu təqlid etməklə işləyir. Onların təsirlərinə insulin ifrazını stimullaşdırmaq, iştahanı azaltmaq və toxluq hissini artırmaq daxildir ki, bu da çəki itkisini dəstəkləyə bilər.

Mövcud peptid əsaslı GLP-1 dərmanları yüksək təsirli ola bilsə də, bir çox xəstə üçün əlçatanlıq məhdud olaraq qalır. Bu dərmanlar inyeksiya tələb edir və bu da bəzi insanlar üçün əlavə maneə yaradır. Onlar həmçinin saxlama (soyuducu) problemləri yaradır və tələbatı ödəmək üçün lazım olan miqyasda istehsal etmək çətin və baha başa gələ bilər.

Kuşnerin sözlərinə görə, kiçik molekullu GLP-1 dərmanları bu məhdudiyyətlərin bəzilərini aradan qaldıra bilər, çünki onlar şifahi olaraq qəbul edilə bilər və çox miqdarda istehsal etmək daha asan ola bilər.

Kuşner deyib: “Aleniglipronla fərq ondadır ki, o, kiçik bir molekuldur, yəni kimyəvi yolla hazırlanır və qida ilə birlikdə və ya yeməksiz qəbul edilə bilər. Qəbul etdiyimiz dərmanların əksəriyyəti, istər aspirin, istərsə də qan təzyiqi dərmanı olsun, kiçik molekullardır. Bunlar struktur olaraq istehsal etdiyiniz kimyəvi maddələrdir və buna görə də onları potensial olaraq digər dərmanlarla birləşdirə bilərsiniz”.

Aleniglipronun 230 Yetkin Üzərində Test Edilməsi

Plasebo ilə idarə olunan, ikiqat kor klinik sınaq üçün tədqiqatçılar ABŞ-ın 38 tibb mərkəzində piylənmə və ya artıq çəkili 230 yetkində (orta yaş 50) aleniglipronun təhlükəsizliyini qiymətləndiriblər.

İştirakçılar təsadüfi olaraq üç doza qrupundan birinə təyin edildi: 45, 90 və ya 120 milliqram. Onlar hər dörd həftədən bir artırılmaqla gündə bir dəfə aleniglipron qəbul etdilər və ya plasebo qəbul etdilər. Müalicə ümumilikdə 36 həftə davam etdi.

36-cı həftəyə qədər başlanğıc səviyyədən orta bədən çəkisi dəyişikliyi 45 milliqram qrupda −9,0 faizə, 90 milliqram qrupda -10,7 faizə və 120 milliqram qrupda -12,1 faizə çatdı. Plasebo qrupunda -0,5 faiz dəyişiklik müşahidə edildi.

Yan təsirlər və növbəti addımlar

Mədə-bağırsaq yan təsirləri ümumiyyətlə müalicə qrupları arasında yüngül və ya orta dərəcədə olub və tədqiqat irəlilədikcə daha az rast gəlinib. Ümumilikdə, iştirakçıların 10,4 faizi müalicəni dayandırıb və tədqiqatçılar dərmanla əlaqəli qaraciyər zədələnməsi halları barədə məlumat verməyiblər.

Kuşner, nəticələrin piylənmə müalicəsi olaraq alenqlipronun davamlı inkişafını və qarşıdan gələn III mərhələ sınaqlarında onun effektivliyinin daha da qiymətləndirilməsini dəstəklədiyini söylədi.

Kuşner dedi: “Heç bir narahatlıq tapmadıq; yeni təhlükəsizlik siqnalları tapmadıq. Təsirli görünən bir doza tapdıq və dözümlülüyü artırmaq üçün III mərhələ sınaqlarına keçdikcə dozanın artırılması daha da yavaşlayacaq”.

Bu iş Structure Therapeutics tərəfindən dəstəklənib.